?恒溫恒濕試驗箱在醫(yī)藥領(lǐng)域中,,也成為藥品穩(wěn)定性試驗箱或恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱,,恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱主要在制藥業(yè),、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,,以便產(chǎn)品設(shè)計、改進(jìn),、鑒定及出廠檢驗用,。
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱圖片:
藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限,。根據(jù)相關(guān)要求,,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩(wěn)定性試驗,;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗,;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱基本參數(shù):
控溫范圍:40-15℃
溫度波動度/均勻度:±0.2℃/±1℃
溫度精度:0.01℃
升溫速率:1.5-4℃/min
降溫速率:0.9-1.0℃/min
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱的恒溫恒濕控制:
1.空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
2.空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機循環(huán)
3.加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
4.加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
5.供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
6.制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗箱的容積有多種尺寸,,包括緊湊的臺式和根據(jù)制造商需要設(shè)計的更大的步入式,。許多試驗室都是根據(jù)被測產(chǎn)品的尺寸和形狀以及預(yù)期用途進(jìn)行定制設(shè)計的。試驗結(jié)果的有效性對以后的制造變更和改進(jìn)至關(guān)重要,,因此,,應(yīng)仔細(xì)考慮試驗室的結(jié)構(gòu)。
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